Компания Илона Маска Neuralink, много лет разрабатывающая нейрокомпьютерные интерфейсы, объявила о наборе добровольцев для первого клинического испытания на людях. После серии экспериментов на приматах, вызвавших критику со стороны зоозащитников, проект получил одобрение американского регулятора FDA и переходит к следующему этапу — тестам с участием людей.
Что такое исследование PRIME
Центральное место в новом этапе занимает исследование PRIME (Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface) — испытание экспериментального медицинского устройства, полностью имплантируемого беспроводного нейрокомпьютерного интерфейса Neuralink. Цель испытания двойная: проверить безопасность самого импланта N1 и хирургического робота R1, а также оценить базовую функциональность интерфейса.
Имплант N1 устанавливается роботом R1 в область мозга, отвечающую за намерение движения, и после операции становится практически незаметным. Устройство должно беспроводным образом считывать и передавать сигналы мозга в приложение для расшифровки, позволяя человеку управлять внешними устройствами силой мысли.
Кто может участвовать и что предстоит проверить
Основная задача интерфейса — дать людям с тетраплегией из-за травмы шейного отдела спинного мозга или с боковым амиотрофическим склерозом (БАС) возможность управлять курсором компьютера или клавиатурой одной лишь мыслью. Для участия в шестилетнем исследовании PRIME Neuralink ищет как минимум десять добровольцев в возрасте от 22 лет.
Программа устроена в два этапа: первые 18 месяцев включают девять визитов к исследователям, а затем в течение последующих пяти лет участники должны проводить не менее двух часов в неделю на сессиях с нейроинтерфейсом.
Успех испытания будет оцениваться по двум критериям. Во-первых, это безопасность и эффективность импланта N1 и робота R1 в реальных условиях эксплуатации — именно это подтвердит потенциал технологии для людей с неудовлетворёнными медицинскими потребностями. Во-вторых, исследователи будут следить за прогрессом участников в использовании интерфейса для управления внешними устройствами — это покажет практическую пользу технологии в повседневной жизни.
Компания подчёркивает, что путь к созданию универсального нейроинтерфейса, способного вернуть автономность людям с тяжёлыми физическими ограничениями, будет сопряжён с трудностями и этическими вопросами. Тем не менее старт испытаний на людях — значимый рубеж для всей отрасли BCI-технологий.
Источник: MarkTechPost.